广州菲康生物技术有限公司
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 粤食药监械（准）字2014第2400411 号
产品标签：25 羟基维生素D 检测试剂盒（免疫层析法）
产品卖点：新产品
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 检测试剂盒 | 标准目录 | 基础外科手术器械 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
25羟基维生素D快速检测
25羟基维生素D检测试剂盒仅作为体外诊断使用，采用免疫层析法原理测定人全血中的25羟基维生素D（25（OH）D）。检测卡检测线位置（T）包被25(OH)D，膜条下端有一块含抗25(OH)VD单克隆抗体-乳胶标记物的垫片。检测时，血液混合抗25(OH)D单克隆抗体-标记物，一起在膜上移行至T线，当血液中25(OH)VD水平达到75±10nmol/L或更高时，维生素D的结合会受到阻止，因此，足够水平的样本不会使检测线显示出颜色。当25(OH)D水平低于75±10nmol/L（30±4ng/L时，抗25(OH)D单克隆抗体-标记物会与检测线位置的25(OH)D自由结合并在检测线区域显示出颜色线。试剂盒上的质控线（C线）为另一抗原/抗体反应线，在检测时总会出现，而不依赖于样本中是否存在25羟基维生素D。C线可作为试剂盒的一个内部的质控参照指标，C线的出现表明检测操作正确，试剂盒反应系统工作正常。
